{"id":249,"date":"2013-09-03T11:38:11","date_gmt":"2013-09-03T09:38:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.santolero.com\/?p=249"},"modified":"2021-06-02T18:15:15","modified_gmt":"2021-06-02T16:15:15","slug":"rephine-pharmassess-gmp-good-manufacturing-practice-report-audit-gia-disponibili-per-la-vendita-aggiornamenti-capas-inclusi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/rephine-pharmassess-gmp-good-manufacturing-practice-report-audit-gia-disponibili-per-la-vendita-aggiornamenti-capas-inclusi\/","title":{"rendered":"Rephine PharmAssess GMP Good Manufacturing Practice Report Audit gi\u00e0 Disponibili per la Vendita Aggiornamenti CAPAs Inclusi"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/www.santolero.com\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/partner-rephine.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-202 aligncenter\" src=\"http:\/\/www.santolero.com\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/partner-rephine.jpg\" alt=\"partner rephine\" width=\"489\" height=\"138\" srcset=\"https:\/\/www.santolero.com\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/partner-rephine.jpg 489w, https:\/\/www.santolero.com\/wp-content\/uploads\/2013\/04\/partner-rephine-300x84.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 489px) 100vw, 489px\" \/><\/a><\/p>\n<blockquote><p><strong>Lista Audit Report gi\u00e0 disponibili per la vendita.&nbsp;Richiedi maggiori info.<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03ae\u03b4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b8\u03ad\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c0\u03ce\u03bb\u03b7\u03c3\u03b7.&nbsp;\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03c3\u03c3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03c6\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Report Auditoria ya est\u00e1 disponible para la venta.&nbsp;Solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Audit Reports List Available for Purchasing.&nbsp;Request more information.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>&nbsp;<a style=\"color: #1b8be0;\" href=\"mailto:g.santolero@rephine.com\">Click here to request the list of available audits!<\/a><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Egregio Collega,&nbsp;<b>Rephine Ltd.<\/b> \u00e8 una societ\u00e0 di Consulenza Farmaceutica inglese fondata nel 1998 con sede centrale nelle vicinanze di Londra.<\/p>\n<p>Della vasta gamma di prodotti <b>Rephine Ltd<\/b> Le vorremmo presentare il Servizio&nbsp; \u201c<b>PharmAssess\u201d<\/b>, prodotto leader in GMP Auditing (<b>Good Manufacturing Practice &#8211; GMP<\/b>).<\/p>\n<p>Questo servizio offre una vasta <b><span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"http:\/\/www.santolero.com\/index.php\/lista-di-report-audit-gmp-gia-disponibili-per-la-vendita-the-updated-pharmassess-audit-reports-list-available-for-purchasing-good-manufacturing-gmp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lista di Report Audit GMP Gi\u00e0 Disponibili per la Vendita<\/a>,<\/span><\/b> sia di principi attivi, sia degli stabilimenti di produzione siti in svariate aree geografiche del mondo. Se desidera, ci richieda oggi stesso la lista pi\u00f9 aggiornata.<\/p>\n<p>Se nella lista \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d il Report Audit del sito che stava cercando <b><span style=\"text-decoration: underline;\">\u00e8 presente,<\/span><\/b> ci richieda un preventivo, specificando <span style=\"text-decoration: underline;\">l\u2019 API che le interessa<\/span>. Ricever\u00e0 a breve una risposta con la data dell\u2019Audit e relativo preventivo\/prezzo. Se interessato potr\u00e0 ordinarlo e riceverlo nell\u2019arco di pochi giorni preparato in forma personalizzata per la Sua Azienda in CD o se vuole anche in cartaceo. Ricordiamo che tutti i CAPAs \/ Aggiornamenti successivi fino alla scadenza sono forniti da \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d e gi\u00e0 compresi nel prezzo iniziale.<\/p>\n<p>Se nella lista \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d il Report Audit del sito che stava cercando <b><span style=\"text-decoration: underline;\">non \u00e8 presente<\/span>,<\/b> ci contatti poich\u00e9 probabilmente l\u2019Audit in questione \u00e8 in fase di sviluppo, oppure \u00e9 stato gi\u00e0 pianificato o \u00e9 in fase di pianificazione; qualora non lo fosse, il nostro team di Auditors sar\u00e0 lieto di pianificare e realizzare per Lei un Report Audit da inserire in \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d o solo in esclusiva per la Sua Azienda.<\/p>\n<p>I Rapporti \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d sono programmati e realizzati automaticamente ogni TRE anni (vedi Normativa Europea 2004\/27\/EC) ed assicurano ai clienti un supporto continuo e certezza nelle pianificazioni.<\/p>\n<blockquote>\n<h3>La nostra Azienda si avvale solo di Auditors altamente qualificati con esperienza pluriennale nel campo dell\u2019Industria Farmaceutica i quali, hanno avuto responsabilit\u00e0 come QPs\/QA in importanti industrie del solo Settore Farmaceutico. I Curricula sono disponibili sul nostro sito <a href=\"http:\/\/www.rephine.com\/\">www.rephine.com<\/a> e sono consultabili liberamente.<\/h3>\n<h3>Enti di prestigio internazionale quali MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), EMA (European Medicines Agency) ed altre Autorit\u00e0 Europee ed extra Europee, hanno espresso un giudizio estremamente favorevole relativo ai nostri servizi \u201c<b>PharmAssess<\/b>\u201d qualificandoli di altissima qualit\u00e0.<\/h3>\n<\/blockquote>\n<h3><\/h3>\n<p><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Vantaggi per chi Acquista e\/o Lavora Principi Attivi<\/span><\/b><span style=\"text-decoration: underline;\">:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Fornisce una dichiarazione Indipendente ed Oggettiva \u201cThird Party GMP Auditing Service\u201d.<\/li>\n<li>Costi contenuti per ottenere rapporti Certi e Dettagliati sui fornitori con CAPAs compresi.<\/li>\n<li>Rapporti chiari di Alta Qualit\u00e0, accettati da tutte le Autorit\u00e0 Regolatorie.<\/li>\n<li>Facile accesso all\u2019Audit anche per Aziende che non dispongono di un reparto dedicato.<\/li>\n<li>Facile accesso a quei rapporti su fornitori che avessero rifiutato l\u2019ingresso all\u2019Audit o che avessero fornito a tale scopo un eventuale preventivo molto alto.<\/li>\n<li>Permette ai clienti di iniziare a rifornirsi dai nuovi fornitori pi\u00f9 velocemente avendo rapporti gi\u00e0 disponibili da sottoporre alle strutture di controllo.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Vantaggi Per i Produttori di Principi Attivi<\/span><\/b><span style=\"text-decoration: underline;\">:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Riduzione del numero di Auditors da ospitare ogni anno, con conseguente abbattimento dei costi dovuti ad eventuali interruzioni e\/o rallentamenti di produzione.<\/li>\n<li>Rapido accesso per il cliente al Rapporto Audit.<\/li>\n<li>Previene eventuali incomprensioni con clienti per l&#8217;addebito di costi per l\u2019Audit.<\/li>\n<li>Previene incomprensioni con clienti a cui negare l\u2019accesso al Sito Produttivo.<\/li>\n<li>Semplificazione dei processi di acquisto del vostro prodotto con Audit gi\u00e0 pronti.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Gli altri <b>Servizi di Consulenza <\/b>Rephine Ltd:<\/p>\n<ol>\n<li><b>QP Services<\/b> \u2022 Permanent &amp; Temporary QP Cover \u2022 Product Release \u2022 Quality System Review &amp; Implementation \u2022 Risk Management \u2022 Supplier Assessment Review &amp; Management<\/li>\n<li><b>Quality Management System<\/b> \u2022 Quality Manual Development &amp; Upkeep \u2022 Site Master Files \u2022 Test Methods&nbsp; \u2022 Technology Transfer \u2022 Product Recall Procedures \u2013<\/li>\n<li><b>Training <\/b>\u2022 Supplier Assessment Programmes \u2022 EU Supplier Assessment Requirements \u2022 Auditor Training \u2022 Risk Management Systems and Procedures \u2022 GMP &amp; GDMP \u2013<\/li>\n<li><b>API Sourcing <\/b>\u2022 Advice on the selection of GMP Compliant API manufacturers worldwide \u2022 Assistance in developing business with API manufacturers worldwide \u2022 Suppler Evaluation<\/li>\n<li><b>Project Management <\/b>\u2022 GMP Project Assessment \u2022 Gap Analysis \u2022 Project Design &amp; Implementation \u2022 Change Management \u2022 Scale up<\/li>\n<li><b>Auditing <\/b>\u2022 ICH Q7 API Audits \u2022 Finished Product site Audits \u2022 Pre-inspection Approval Assessments \u2022 GMP Gap Analysis&nbsp; \u2022 Due Diligence<\/li>\n<li><b>Regulatory Services<\/b> \u2022 Rephine can provide regulatory services to pharmaceutical companies, either as support to internal staff or as a turnkey solution. Rephine\u2019s regulatory work is worldwide and up to date with international legislation, guidelines and customer practices in all relevant countries.<\/li>\n<li><b>Patient Information Leaflet &#8211; PIL <\/b>&nbsp;\u2022 Test di Leggibilit\u00e0 del Foglietto Illustrativo e di Etichettatura<\/li>\n<\/ol>\n<p>Mi auguro di averle fornito informazioni utili e di avere presto l\u2019opportunit\u00e0 di rispondere a tutte le sue domande e\/o dubbi personalmente.&nbsp; Nel mentre, qualora lo desideri, richieda senza impegno maggiori informazioni ed ulteriori approfondimenti inviandomi una mail<\/p>\n<p>Distinti saluti<\/p>\n<p><strong>Gianfranco Santolero<\/strong><\/p>\n<p>Regional Director<\/p>\n<p><em>Mob +39-324.05.06.888 &#8211;&nbsp;<\/em><i>@Fax +39-36334.34.30.288 &#8211;&nbsp;<\/i><em>Tel&nbsp;&nbsp;+44-1763.853135 &#8211; email:&nbsp;<\/em><a href=\"mailto:g.santolero@rephine.com\">g.santolero@rephine.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Rephine Ltd &#8211;&nbsp;<\/strong>Stevenage &#8211; SG1 2EF &#8211; UK<\/p>\n<p>Certified ISO 9001:2008<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lista Audit Report gi\u00e0 disponibili per la vendita.&nbsp;Richiedi maggiori info. \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03ae\u03b4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b8\u03ad\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c0\u03ce\u03bb\u03b7\u03c3\u03b7.&nbsp;\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03c3\u03c3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03c6\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2. Report Auditoria ya est\u00e1 disponible para la venta.&nbsp;Solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n. Audit Reports List Available for Purchasing.&nbsp;Request more information. &nbsp;Click here to request the list of available audits! &nbsp; Egregio Collega,&nbsp;Rephine Ltd. \u00e8 una societ\u00e0 di Consulenza [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":202,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[239],"tags":[122,120,119,123,121,80,79,118,84,91],"class_list":{"0":"post-249","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-certificati-gmp","8":"tag-aggiornamenti-capas-compresi","9":"tag-api","10":"tag-audit-disponibili-vendita","11":"tag-audit-report","12":"tag-capas","13":"tag-gmp","14":"tag-good-manufacturing-practice","15":"tag-rephine","16":"tag-third-party-gmp-auditing","17":"tag-third-party-gmp-audits","18":"czr-hentry"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/249","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=249"}],"version-history":[{"count":15,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/249\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":903,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/249\/revisions\/903"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/202"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=249"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=249"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.santolero.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=249"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}